(抗擊新冠肺炎)中國(guó)研發(fā)新冠重組蛋白疫苗三針程序多地陸續(xù)接種
中新社北京5月28日電 (記者 孫自法)記者28日從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉,由該所與企業(yè)聯(lián)合研發(fā)采用三針免疫程序、國(guó)際*獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,27日在北京開(kāi)始*針接種注射。
至此,作為中國(guó)布局五條疫苗技術(shù)路線之一的新冠重組蛋白疫苗,繼3月中旬在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用后,已陸續(xù)在安徽、浙江、江蘇、山東、貴州、湖北、河南、北京等多省市投入疫情防控接種。
新冠重組蛋白疫苗(智克威得)由中科院微生物所高福院士團(tuán)隊(duì)攻關(guān)并聯(lián)合安徽智飛龍科馬公司研發(fā),是中國(guó)第四款獲批緊急使用的新冠疫苗。該疫苗今年3月初即在烏茲別克斯坦獲批使用,并獲烏國(guó)評(píng)價(jià)為世界上*安全、*有效的疫苗之一。
中科院微生物所介紹,新冠重組蛋白疫苗采用三針免疫程序,其技術(shù)原理和已經(jīng)運(yùn)用很成熟的乙肝疫苗類似。它是采用 DNA重組技術(shù),由重組工程化細(xì)胞(CHO)表達(dá)的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結(jié)合區(qū) NCP-RBD蛋白,經(jīng)過(guò)純化加入氫氧化鋁佐劑制成混懸型注射液。接種后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒的免疫力。
該疫苗在18-59歲成年人中開(kāi)展的Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示,受試者接種2劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)83%,受試者接種3劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97%。接種后無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點(diǎn),且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國(guó)際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當(dāng),達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。在60歲及以上老年人中開(kāi)展的Ⅰ期試驗(yàn)顯示,受試者接種3劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)95%;未發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
中科院微生物所特別指出,新冠重組蛋白疫苗生產(chǎn)采用CHO生產(chǎn)重組蛋白,不需要高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)車間,生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠,可快速實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),顯著降低疫苗生產(chǎn)成本,并且存儲(chǔ)和運(yùn)輸便捷。
據(jù)了解,5月3日,北京順利生產(chǎn)下線*批新冠重組蛋白疫苗,5月27日,來(lái)自該疫苗研發(fā)基地中科院微生物所的部分科研工作者在“中科院疫苗接種專場(chǎng)”注射其三針程序的*針。(完)
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